2017年TS16949內審員培訓考試題及答案

　　一、 是非題(正確打“√”，錯誤打“×”共10題， 每題2分，共計20分)

1.(×)標準要求只對六項活動明確要形成檔案的程式， 組織在建立質量管理體系時， 只要有相應的

六個程式即可滿足標準要求。

2.(√)標準突出對質量管理體系有效性的要求，不重形式而注重結果。

3.(×)組織有總的經營計劃，就不必在相關職能和層次上建立可測量的質量目標並與質量方針保持一致。

4.(√)標準中凡提到顧客要求時，總與適用的法律法規相聯絡，體現了滿足產品要求，包括明確的、隱含的和必須履行的要求。

5.(×)標準中表述供應鏈所使用的術語為：分供方→組織→顧客。

6.(√)標準提出由於組織及其產品的特點不適用時，可以考慮對其刪減，但刪減應符合以下條件：

(1)僅限標準的第七章有關條款要求;

(2)不會因刪減,而影響組織提供滿足顧客和適用的法律法規的能力;

(3)不會因刪減,而影響組織提供滿足顧客和適用的法律法規的責任;

7.(√) 標準提及的五種檔案是質量管理體系檔案的起碼要求，即形成檔案的質量方針 和

質量目標、質量手冊、程式檔案，為確保過程有效策劃執行和控制所需的檔案、記錄。

8.(×)與質量管理體系相關的外來檔案，一般可包括：與產品有關的法律法規檔案;與產品和過程有

關的標準和規範;來自顧客或供方的標準、圖樣、驗收準則等，對這類檔案只要控制其分發。

9. (×)採購合同是合同評審的一部分。

10.(√)標準要求內部稽核和設計評審必須由與此活動無直接責任的人員擔任。

　　二、選擇題(在最合適答案上畫圈，共20題，每題1分，共計20分)

1. 管理評審應：

A.每年至少一次 B.當有嚴重質量問題出現時

C.與認證稽核或監督稽核一致 D.按照規定的間隔

2. 第一方質量體系稽核是：

A.內部稽核 B.由顧客進行的稽核

C.第三方獨立機構進行的稽核 D.產品稽核

3. 組織已有了質量手冊、程式檔案、作業指導書和記錄表單，就意味著：

A.已通過了ISO9001質量管理體系認證 B.已建立了檔案化的質量管理體系

C.已執行了質量管理體系 D.員工理解了質量方針

4. 沒有滿足規定的要求稱為：

A.讓步 B.不合格

C.糾正措施 D.以上都不是

5. 檔案的更改：

A.由主管部門審批 B.由制定部門審批 C.只能由原審批部門審批

D.一般由原審批部門審批，也可指定其它部門審批，但該部門應能獲得有關背景資料

6. 合同評審應：

A.在提交報價單或投標之前被完成 B.由營銷部門處理

C.在訂單或合同接受後處理 D.不包括非書面訂單評審

　　三、聯絡題(在相關的定義上連線，共5題，每題3分，共計15分)

1. 不同策劃的比較： 質量管理體系策劃 明確產品目標和要求，識別與產品有關的過程確定和控制過程

產品實現策劃 識別與體系有關的過程，確定過程，控制過程

2. 設計評審、設計驗證、設計確認的目的：

設計評審 認定設計和開發的產品是否滿足規定的使用要求或已知的預期用途

設計驗證

設計確認

3.產品標識和狀態標識的作用:

防止不同狀態的產品混淆誤用不合格品

狀態標識 防止不同型別產品混淆，必要時可以追溯

4內部稽核與管理評審的區別:

內審 確保質量管理體系的持續適宜性、充分性、有效性

確定質量管理體系是否符合要求和得到有效實施和保持

5.質量策劃、控制、保證和改進不同的作用:

質量策劃 致力於增強滿足質量要求的能力

質量控制 致力於制定質量目標並規定必要執行過程和相關資源以實現質量目標

質量保證 致力於滿足質量要求

致力於提供質量要求會得到滿足的信任

　　四、填空題(共8題，每空1分，共計15分)

1. 是規定組織質量管理體系的檔案，它可以向組織內部和外部提供關於質量

管理體系一致的資訊。

2. 是指闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的檔案。

3. 是由組織的最高管理者正式釋出的該組織總的質量宗旨和方向。

4.質量管理體系的 就是質量管理體系與所處的客觀的適應能力， 就是質量管理體系達到充分展開和受控的程度， 有效性 是指完成質量管理體系策劃的活動

和達到策劃的結果程度。

5.組織在開展改進活動一般有以下步驟：分析和評價現狀，識別改進區域，尋找改進機會、定改進目標 、尋找可能的解決辦法，作出選擇、實施選定的解決辦法 、分析、評價實施

結果的有效性，將改進的.成果正式納入體系檔案。

6.質量管理體系標準強調遵循：、、、螺旋式上升的執行模式，用

內部稽核和管理評審使組織的體系有自身的執行中不斷地自我完善。

7過程就是使用 ，將輸入轉化為 的活動系統，這種系統是由一組相互關聯或相互作用的要素組成。

8.關注顧客要求在組織內進行有關意識培訓應是的一項責任。

　　五、簡答題(共2題，每題10分，共計20分)

1. 稽核員要證實標準6.2.2條款已被實施，希望獲得哪些客觀證據?

答：(至少包含以下要點中的三條)

1、 員工崗位任職要求描述的檔案;

2、 員工素質狀態調查、確定培訓需求;

3、 擬定的針對性培訓計劃;

4、 實施培訓的資料(簽到表、教案、試卷、證書等);

5、 培訓效果評價;

6、 員工個人培訓檔案。

2. 內部質量體系稽核中發現了不符合標準或不符合質量體系檔案規定要求的客觀證據，內審員和受稽核部門分別應做些什麼?

答：

1、內審員應將不符合事實記錄在檢查表上，並開具不符合報告交被稽核部門主管或責任者確認;

2、被稽核部門針對存在的不符合，分析原因，制定糾正和預防措施，並實施改進;在制定措施中應能舉一反三，將類似問題一起解決掉;

3、最後由內審員驗證評價措施落實的有效性，直至滿足要求為止。

　　六、請針對下列的案例，根據所觀察到的不符合的狀況，寫下TS16949相關條款的編號。 (共5題，每題2分，共計10分)

1.在裝配部，發現批號為：123的50個工件在進行了燒焊工序後，遺漏了超聲波檢測，但這50件工件已全部都完成後工序組裝，無法再進行超聲波檢測。

2.採購部在未得到工程部和質量部的審批結果前，就從一家新的分供方，ABC塑料廠以很低的價格訂購了一批PVC製件。

3.在稽核時候，發現業務部持有的“合同評審程式”及“產品付運程式”均為第二版。但在檔案中心發出的檔案總目錄上則顯示，上述兩份檔案在一星期前均已更新為第三版。

4.某工廠在內部質量稽核時，針對不同部門，組成稽核組。在執行第四車間的稽核時，稽核組是第四車間的質量工程師和生產文任組成，因為他們兩位對第四車間的流程、裝置、工藝和人員等最瞭解。

5.某輪胎廠設計了一批新型的輪胎。在提交PPAP時，被客戶拒收。原因是從在提交的設計資料中顯示，這新設計的輪胎是沒有考慮某項相關的產品安全規定。