2017執業藥師藥事管理與法規備考選擇習題
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(1～5題共用備選答案)
A.應是執業藥師或藥師
B.應具有主管藥師或藥學相關專業工程師(含)以上技術職稱
C.應具有藥師(含)以上的技術職稱
D.應具有藥士(含)以上的技術職稱
E.應具有藥師以上技術職稱，或具有中專(含)以上藥學或相關專業的學歷
1.大中型藥品零售企業的質量負責人 答案ABCDE
2.小型藥品零售企業的質量負責人 答案ABCDE
3.藥品零售連鎖門店負責質量管理工作的人員 答案ABCDE
4.藥品零售企業從事質量管理和檢驗工作的人員 答案ABCDE
5.藥品零售企業對處方進行稽核並簽字的人員 答案ABCDE
正確答案:1.C;2.D;3.D;4.E;5.A
(6～10題共用備選答案)
A.檢測和調節溫、溼度的設施
B.配備必要的冷藏箱(櫃)等設施，防止商品變質
C.明亮、整潔、無環境汙染源
D.專門的生活區和辦公區
E.必要的場所及與經營品種和規模相適應的化驗儀器、裝置
6.醫藥經營企業的營業場所應 答案ABCDE
7.庫區內應有 答案ABCDE
8.醫藥商品倉庫內應具備 答案ABCDE
9.企業檢驗商品必須有 答案ABCDE
10.門市銷售醫藥商品應 答案ABCDE
正確答案:6.C;7.D;8.A;9.E;10.B
(11～14題共用備選答案)
A.處方調配
B.藥品直調
C.首營品種
D.首營企業
E.企業主要負責人
11.具有法人資格的企業指其法定代表人，不具有法人資格的企業指其最高管理者是 答案ABCDE
12.購進藥品時，與本企業首次發生供需關係的藥品生產或經營企業是 答案ABCDE
13.本企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品是 答案ABCDE
14.將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接傳送到向本企業購買同一藥品的需求方 答案ABCDE
正確答案:11.E;12.D;13.C;14.B
(15～18題共用備選答案)
A.1500M2
B.1000M2
C.500M2
D.150M2
E.50M2
15.大型藥品批發和零售連鎖企業的倉庫面積不應低於 答案ABCDE
16.中型藥品批發和零售連鎖企業的`倉庫面積不應低於 答案ABCDE
17.小型藥品批發和零售連鎖企業的倉庫面積不應低於 答案ABCDE
18.大型藥品批發和零售連鎖企業的藥品檢驗室的面積不小於 答案ABCDE
正確答案:15.A;16.B;17.C;18.D
(19～23題共用備選答案)
A.《藥品經營許可證》和營業執照
B.《藥品經營許可證》和《GSP認證證書》
C.《G5P認證證書》和營業執照
D.藥品購銷記錄
E.藥品購進記錄
19.藥品批發企業，必須建有真實、完整的 答案ABCDE
20.從事藥品經營，必須具有 答案ABCDE
21.藥品零售企業，必須建有真實、完整的 答案ABCDE
22.記錄儲存至超過藥品有效期1年，但不得少於3年的是 答案ABCDE
23.記錄儲存至超過藥品有效期1年，但不得少於2年的是 答案ABCDE
正確答案:19.D;20.A;21.E;22.D;23.E
(24～28題共用備選答案)
A.質量領導組織
B.質量管理機構
C.藥品檢驗和驗收部門
D.藥品養護組織
E.藥品採購
24.檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行倉間溫、溼度等管理 答案ABCDE
25.對庫存藥品進行定期質量檢查 答案ABCDE
26.對中藥材和中藥飲片按其特性，採取乾燥、降氧、燻蒸等方法養護 答案ABCDE
27.對由於異常原因可能出現質量問題的藥品和在庫時間較長的中藥材，應抽樣送檢 答案ABCDE
28.把質量放在首位，從合法渠道購進，應有合法票據，對首營企業要進行資格審查 答案ABCDE
正確答案:24.D;25.D;26.D;27.D;28.E
(29～32題共用備選答案)
A.小型藥品批發和零售連鎖企業
B.大型藥品批發和零售連鎖企業
C.企業主要負責人
D.藥品零售藥店
E.執業藥師
29.具有法人資格的企業指其法定代表人，不具有法人資格的企業指其最高管理者是 答案ABCDE
30.藥品檢驗室具有片劑溶出度測定儀、真空乾燥箱、恆溫溼培養箱的是 答案ABCDE
31.能夠滿足當地消費者需要的藥品，並保證24小時供應的是 答案ABCDE
32.藥品倉庫設定的驗收養護室的面積不少於20平米的是 答案ABCDE
正確答案:29.C;30.B;31.D;32.A
(33～37題共用備選答案)
A.企業主要負責人
B.質量管理機構的負責人
C.藥品檢驗部門負責人
D.藥品零售中處方稽核人員
E.企業從事質量管理、檢驗、驗收、養護、計量、保管等工作的人員
33.應是執業藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業技術職稱 答案ABCDE
34.經專業培訓並考核合格後持證上崗 答案ABCDE
35.應具有藥學專業技術職稱 答案ABCDE
36.應具有專業技術職稱，對企業經營藥品的質量負領導責任，領導質量領導組織 答案ABCDE
37.應是執業藥師或具有相應的藥學專業技術職稱 答案ABCDE
正確答案:33.D;34.E;35.C;36.A;37.B
(38～42題共用備選答案)
A.年藥品銷售額2億元以上
B.年藥品銷售額5000萬-2億元
C.年藥品銷售額5000萬元以下
D.年藥品銷售額500萬-1000萬元
E.年藥品銷售額500萬元以下
38.小型藥品零售企業 答案ABCDE
39.中型藥品零售企業 答案ABCDE
40.小型藥品批發企業 答案ABCDE
41.中型藥品批發企業 答案ABCDE
42.大型藥品批發企業 答案ABCDE
正確答案:38.E;39.D;40.C;41.B;42.A
(43～46題共用備選答案)
43.藥品經營質量管理的基本準則是 答案ABCDE
44.藥品生產質量管理的基本準則是 答案ABCDE
45.藥物臨床試驗機構必須執行 答案ABCDE
46.中藥材的生產企業中藥材的生產全過程必須實施 答案ABCDE
正確答案:43.B;44.A;45.D;46.E
(47～51題共用備選答案)
A.質量領導組織的職能
B.質量管理機構的職能
C.質量驗收組的職能
D.質量養護組的職能
E.質量檢驗組
47.組織並監督企業實施國家藥事法律法規、企業質量方針 答案ABCDE
48.貫徹執行國家藥事法律法規，指導、督促執行企業的質量管理制度 答案ABCDE
49.負責企業質量管理部門的設定，確定各部門質量管理職能 答案ABCDE
50.審定企業質量管理制度 答案ABCDE
51.起草企業質量管理制度，建立質量標準和質量檔案，收集和分析藥品質量資訊 答案ABCDE
正確答案:47.A;48.B;49.A;50.A;51.B
(52～54題共用備選答案)
A.紅色色標
B.藍色色標
C.綠色色標
D.黃色色標
E.黑色色標
52.待驗藥品庫(區) 答案ABCDE
53.退貨藥品庫(區) 答案ABCDE
54.合格藥品庫(區) 答案ABCDE
正確答案:52.D;53.D;54.C
