質量總監工作職責實用(26篇)

質量總監工作職責1

1、公司質量管理體系的建立、維護、推行、改進，組織實施GMP有關質量管理的規定;

2、負責組織對生產過程中的質量監督及管理，如驗證、偏差、投訴、檔案系統和變更管理程式，及質量控制實驗室的活動，並對質量異常情況進行分析;

3、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準，並檢查標準執行狀況、有效性;

4、負責稽核各產品的`生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄，決定成品發放;

5、負責組織策劃各種質量管理活動，如認證工作和內部人員的質量培訓等;

質量總監工作職責2

1、為企業質量受權人

2、負責公司GMP認證全面工作

3、建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的`執行，提出持續性改進意見

4、負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動

5、承擔批產品放行職責

6、批准質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規程

7、稽核和批准偏差、變更、OOS調查

8、協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監工作職責3

1、全面主持質量管理部工作，負責制定本部門管理目標;

2、負責公司質量管理工作的組織與推動，構建公司質量管理與控制體系;

3、負責建立公司產品質量控制保障機制;

4、組織推進質量管理體系、實驗室認可及測量管理體系的建設與完善;

5、負責建立質量分析與質量改進的管理機制;

6、整體規劃質量管理部各項工作，合理安排本部門人員工作內容;

7、負責部門內的.人才培養與團隊建設;

8、完成領導交辦的其他工作。

質量總監工作職責4

1、全面負責試劑的質量管理工作;

2、負責試劑產品的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標的分解與落地，建立健全試劑質量管理體系檔案並組織實施;

3、負責試劑相關原材料、半成品、成品質量標準的建立和檢驗。

4、負責試劑過程質量保證的管理工作。

5、負責試劑內外部質量問題處理與跟蹤，以及負責試劑重大質量事故和風險的調查、鑑定、指導和處理;

6、協助質量體系部門完成試劑產品的'內審和外審工作;

7、協助接待監管機構等外部審查，及時傳達和落實國家醫療器械管理的相關法規及政策，確保試劑質量體系的運營符合法律法規要求;

8、完成上級交待的其它任務。

質量總監工作職責5

1、做好質檢相關工作，梳理相關質檢流程，落地實施，並監控部門運營狀況;

2、把控工廠產品出品質量，從基礎的包材檢，原料檢，生物檢到成品出廠的過程要嚴格監管。

3、協同相關部門制定質檢標準，監督並促進區域運營操作規範和標準流程的建立，提升運營效率;

4、預控、發現實際作業環節中的.各類異常，對質檢部門運營情況進行監督檢查，監督整改異常;

5、出具質檢部門質量相關資料，開展資料分析，提出並彙報部門的優化建議;

6、針對質量管理及檢測要求開展質控相關培訓及指導工作;

7、協同運營體系根據實際運營情況推進內部系統或流程改造。

質量總監工作職責6

1、負責解決生產製造過程中的`質量問題、確保公司質量檢驗工作的正常執行;

2、確保客戶投訴的妥善解決;

3、計量、理化、熱工效能實驗室、無損檢測室的管理;

4、確保質量管理體系、壓力容器、ASME國外壓力容器體系認證、稽核及執行;

5、確保供應商(外協廠)實用、有效;

6、負責公司產品質量證書的申報及管理。

質量總監工作職責7

1.負責建立健全質量保證體系，並實施質量監督檢查;

2.制定在建專案的質量目標、控制標準、並落實監督;

3.負責制定質量檢查計劃，對不合格的.責令限期整改，並監督完成整改工作;

4.提出治理工程質量通病的防治措施;

5.制訂新工藝、新技術的質量保證措施和建議;

6.負責對工程的質量事故進行分析，提出處理意見並監督整改;

7.完成領導交辦的其他工作。

質量總監工作職責8

1、全面負責公司質量系統管理工作;

2、負責建立實施和維護公司質量體系的有效執行：組織制定公司質量方針，質量管理體系及相應的質量指標的建立、實施和保證，建立並不斷完善公司質量管理體系，實現質量管理持續改進。

3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質量把關，確保專案質量可控;

4、負責現場質量控制;

5、負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關法規及政策;

6、新藥研發的質量合規管理;

7、負責內部/外部審計，確保公司內部體系符合審計要求，確保外部供應商選擇符合SOP要求;

8、負責SOP的`更新、維護和新設，可能涉及的SOP包括臨床運營、醫學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估;

9、參與企業技改、新產品研發、技術攻關等重大技術活動。

質量總監工作職責9

1、協助管理者代表實施企業質量管理體系的策劃、建立、實施與維護;

2、組織公司質量、計量等企業標準或流程的制訂和稽核;

3、負責組織並建立公司質量目標系統，並跟蹤目標落實情況;

4、主持策劃影響產品質量的生產過程控制、組織過程能力的評定、協調解決重大質量問題;

5、負責公司供應商質量保證能力的稽核與提升;

6、負責質量管理制度和考核辦法的`制訂，人員的管理與考核，以及給予業務培訓指導。

質量總監工作職責10

1、實現供應商產品生產的整體質量控制，包括過程質量控制、最終質量控制;

2、合理改進和規範檢驗流程，及時指導、處理、協調和解決檢驗過程中出現的`問題，確保檢驗工作的有效進行;

3、有效處理客戶投訴，控制客戶投訴與退貨，並對此進行調查原因、分析及採取改善措施;對不合格品訂立預防措施並執行;對生產品質控制和品質異常進行分析改善;

4、對各種質量記錄資料進行統計、分析，建立、規範、不斷完善產品檢驗標準，根據檢驗需要，設計製作、採購計量器具，建立健全計量器具管理制度;

5、部門管理制度的制訂、監督、指導、考核等，以及人員培訓、考核;

質量總監工作職責11

1、負責專案部的質量監督管理工作，是本專案的質量負責人

2、認真貫徹、執行國家有關工程質量法律、法規、監督政策、公司質量方針和專案的質量計劃

3、稽核質量控制的政策、流程、制度及操作規範，督促、檢查質量政策制度的貫徹執行

4、參與對供應商的.評審，行使質量否決權

5、組織建立專案部質量保證體系，協助分部建立有效的質量保證體系，並監督其有效執行

6、組織編制質量管理計劃，督促、檢查施工質量

7、組織召開質量分析會，質量例會，協調各部門的配合，開展重大質量改善和降低成本，對工程質量情況進行具體研究分析，找出存在的問題並監督採取有效措施預防

8、參加工程結構驗收與竣工交驗

9、參與工程質量事故調查、分析、組織對分部單位施工管理人員的質量意識教育。

質量總監工作職責12

1、負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實，改善公司的質量管理工作

2、負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執行與推動

3、負責公司各種質量管理制度的制定與實施，以及各種質量管理活動的執行與推動

4、負責進料、在製品、成品的質量標準和檢驗規程的制定與執行，監督指導各項質量檢驗工作

5、處理質量異常，協助處理客戶投訴與退貨的.調查、原因分析，並擬訂改善措施

6、組織不合格品的控制，制定不合格品的預防和糾正措施，並予以督導執行

7、負責檢驗儀器、量具、實驗裝置的管理工作

8、監督、檢查質量記錄，組織分析質量資料

9、負責質量管理資訊的收集、傳導、回覆，以及質量成本的分析與控制工作

10、負責全面質量管理在公司的推行，並對各部門的工作進行內部質量稽核

11、建立、實施公司質量管理體系，組織編寫質量手冊等質量檔案，並進行稽核

12、組織和協調公司產品的認證工作，負責對原料供應商的評估

13、召開現場質量工作會議

14、負責本部門員工的聘用、解僱，以及下屬員工工作的督導、評價與考核工作

15、完成廠長交付的其他工作

16、組織公司質量認證體系的建立、維護及實施。並有FDA認證的工作經驗。

質量總監工作職責13

1、管理公司內部的細胞質量體系標準規範;

2、制定公司質量控制工作流程、操作規範;制定企業的質量目標及質量工作計劃;

3、組織實施質量控制工作流程規範和質量工作計劃、並進行監督;

4、與企業內外相關部門協調溝通、積極組織質量管理工作;

5、監督和指導企業的.生產過程質量控制工作、建立質量監督和反饋機制;

6、負責處理企業的質量糾紛、對重大質量事故進行調差分析;

7、與生產部門和相關部門一起討論、提出質量改善措施;

8、負責指導質量部門的日常工作、並對下屬進行培訓和考核。

9、全權負責國家、世界範圍內權威質量認證。

質量總監工作職責14

1、負責帶領公司質量團隊優質完成公司交付的各項質量工作，確保體系的有效執行。

2、負責公司產品的交付質量，限度的滿足客戶需求。

3、針對公司產品特點和客戶需求，策劃公司質量管理的工作重點，提出相應的管理方法和措施。

4、組織並參與公司質量管理體系檔案的編制及修訂。

5、組織協調公司各部門提出年度質量工作目標和工作計劃，並監督實施，開展考核。

6、組織質量管理體系評審和內審策劃及實施，針對問題制定措施並落實整改。

7、負責現場質量管理，參與質量問題、質量事故分析，組織不合格品審理。

8、策劃、組織並高標準完成第三方和客戶對公司開展的.體系稽核及其他有關資質的保持工作。

9、負責推廣和應用質量管理方法。

10、負責質量資訊的管理及處置。

11、組織開展運用資料統計方法，進行產品質量情況分析，並提出改進措施。

12、領導協調、指導、監督、檢查和考核各部門質量工作。

13、組織並參與產品質量評審，編制產品質量評審計劃並稽核評審資料。

14、全面領導保密小組工作。

質量總監工作職責15

1、建立全公司質量控制體系的相關標準與規範;

2、組織制定公司質量管理方針、公司內部質量體系和相應的質量目標，制定質量控制的工作流程及制度、操作規範，督促、檢查制度的貫徹執行;

3、協調公司內相關部門，組織各項質量管理體系的運作和實施;

4、建立公司的質量監督與反饋機制，指導整個業務過程的品質控制工作;

5、負責現場支援和質量問題的.解決、調節質量糾紛、組織對重大質量事故進行調查分析;

6、主持內部質量評審和外部質量稽核，組織追蹤部門整改計劃的制訂和執行，跟蹤質量體系的改進。

質量總監工作職責16

1、全面負責實驗室的質量工作，對實驗室體系執行的有效性，方向性負責，為實驗室的質量目標的達成負責;

2、不符合、糾正，預防的'組織處理和實施;

3、組織進行內部稽核計劃及管理評審計劃並推動實施，組織進行年度能力驗證計劃及推動實施;

4、組織人員進行管理體系檔案的編寫和修訂工作;及確保體系檔案的有效性和適宜性

5、外部稽核的組織實施;

6、客戶投訴的分析處理，分包方質量稽核;

7、對外技術諮詢輔導;

8、企業實驗室建設中提供體系及技術指導;

9、完成公司安排的其它工作。

質量總監工作職責17

1、牽頭建立、維護和持續改進集團公司質量管理體系，保證質量體系有效執行;

2、參與公司內各項糾正預防措施的實施與跟蹤;

3、負責公司各項業務工作流程的.梳理、優化和改進工作

4、負責公司質量目標在各部門分解、設定的確認，及各部門質量目標達成情況統計、分析和報告工作。

5、負責質量體系相關的培訓工作，提升公司員工的質量意識。

6、完成上級安排的其他工作。

質量總監工作職責18

1、貫徹執行國內及國際通行藥品質量管理的法律、法規和行政規章，全面負責公司的質量管理工作。

2、建立、完善、維護公司的研發質量管理體系及生產質量管理體系，確保質量管理體系的良好執行。

3、負責公司的質量戰略、質量計劃、質量方針與質量目標以及相關制度等工作的制定、實施、指導、協調和檢查、考核工作。

4、與供應商、CRO公司保持溝通，維護公司良好的質量形象。

5、對供應商、CRO公司進行質量審計，跟進供應商、CRO公司對質量審計缺陷項的整改。

6、組織公司內部質量審計，並跟進內部質量審計的整改情況。

7、組織進行質量風險管理，通過趨勢分析等手段發現潛在的產品質量風險和系統風險，並主導控制措施的制定和落實。

8、負責與公司其它部門的對接工作，包括臨床前研究、臨床試驗研究、藥學研究等技術部門的工作溝通。

9、負責質量協議的簽訂與維護，監督供應商、CRO公司對質量協議的'貫徹執行。

10、跟進解決專案執行中的質量問題。

11、負責申報檔案中質量模組的稽核。

12、負責合同中質量模組的稽核。

13、負責投訴與召回等質量事件的處理。

14、負責質量管理部門的日常工作安排。

15、總經理安排的其它任務。

質量總監工作職責19

1、規劃、制定並推動公司的質量保證方針、質量管理流程、質量管理創新等;

2、負責公司質量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發、實施和修正，並確保有效實施;

3、帶領團隊通過生產過程和測試來保證原材料、零部件和產品滿足確定的'質量標準;

4、改善現有質量管控方法和流程;

5、與其他部門管理人員協作開發新產品、新工藝流程和培訓方法;

6、編制產品和工藝質量報告;

7、確保產品合格，確保不良品能及時鎖定並處理;

8、按PPAP流程批准產品;

9、與其他部門一起開發新供應商;

10、負責處理客戶的質量投訴和抱怨;

11、與專案團隊一起編制、維護PFEMA，與工程師協作將PFEMA和DFEMA進行有效聯接，並對PFEMA進行更新。

12、團隊的有效管理與激勵，確保質量績效的有效達成

質量總監工作職責20

1、負責質量管理體系及質量管理目標的建立、實施、維護和持續改進;

2、負責公司質量管控及質量標準的相關檔案制度制訂及完善;

3、負責供應商管理及評估，及質量成本的管控;公司各類質量問題解決及防錯工作的開展;

4、負責公司各種質量事故的調查、分析，並提出解決方案;指導、跟蹤、監督問題解決的.時效性，提高客戶滿意度;

5、指導供應商質量開發能力和評審工作，並持續跟蹤供應商質量問題，推動供應商質量問題的系統解決;

6、負責質量團隊建設，優化部門組織結構，明確各崗位職責、建立一個高效的質量團隊;

7、負責在質量管理方面與客戶相應部門的關係維護和溝通，以及客戶各項重要的質量活動和質量會議的參與;

8、完成公司其他工作任務。

質量總監工作職責21

1、全面掌握國家、省、市食品藥品監督管理局關於藥品經營方面的所有法律、法規和公司所有質量管理體系檔案內容，熟悉《產品質量法》、《食品安全法》、等相關法律內容;

2、根據公司經營範圍和規模的變化適時調整公司質量管理體系，制訂公司質量方針和質量目標，指導各部門有效貫徹質量方針、實現質量目標，稽核公司質量管理體系檔案，在質量管理體系關健要素髮生重大變化時組織開展內審;對質量管理工作進行評估，主持質量管理制度的檢查與考核，對質量工作獎懲提出建議;

3、熟練掌握公司藥品經營過程和機構人員編制具體情況，瞭解計算機系統的操作程式;

4、全面負責監督公司所有環節的'藥品質量管理工作，獨立履行職責，在公司內部對藥品質量管理行使絕對裁決權;

5、負責稽核公司庫存定期盤存計劃及定期、不定期盤存的損溢核算及《盤點損益評審報告》，並提出考核意見;

6、負責與省、市食品藥品監督管理部門的相關銜接工作等。

質量總監工作職責22

1、主持質量管理的全面工作，並對質量管理的各項工作結果負責。

2、組織建立管理體系，確保質量體系的'有效執行。

3、制定質量目標和質量計劃，經批准後組織實施。

4、制定產品質量檢驗標準，對公司採購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責。

5、領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作。

6、有對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見權。

7、有權制止不符合規定和要求的生產行為。

8、定期進行對提高質量意識的培訓。

質量總監工作職責23

1、負責專案質量計劃和相關質量檔案的編制工作;

2、稽核、審查工程質量有關的檔案和資料;

3、負責工程專案質量管理體系的執行監督、檢查與考核;

4、參與工程質量創優的組織工作;

5、負責分階段提出質量控制要點;

6、組織實施現場質量檢驗，對潛在不合格隱患發出整改通知，對產生質量問題的責任方進行處罰，並組織檢查質量整改的落實情況;

7、核工程竣工驗收後向質量監督部門報送的`建設工程質量監督報告;

8、對工程的質量進行現場巡檢和檢查評價、驗收、監督;

9、負責與甲方、監理、質檢站等方面相關質量以及驗收工作的溝通與協調;

10、負責組織監理單位進行檢驗批、分項、分部工程以及樣板的質量驗收;

11、參與質量事故的調查、分析和處理工作;

12、專案經理交辦的其他工作。

質量總監工作職責24

職責描述：

1、負責根據公司質量管理方針和質量目標，制定工廠質量管理目標和質量管理策略

2、負責編寫制定生產過程中的質量檢驗和控制規範

3、負責工廠的產品稽核及試裝零件的評價

4、負責產品試生產和批量生產階段的主模型和綜合匹配樣件的'開發，以及藉助樣架對零部件和整車匹配狀態的評價和分析

5、負責與生產相關的市場質量問題的分析整改

6、負責工廠工具和檢具的管理和標定

7、負責批量生產整車的安全環保、機械與電器效能、舒適性、產品一致性的檢測，問題的分析及整改

8、負責部門團隊的建設

9、負責完成上級部門佈置的其他工作

職位要求：

1、本科以上學歷，汽車、機電類，或者其他理工科專業，十年以上整車質量工作經驗

2、熟悉整車開發流程，熟悉整車生產工藝流程及其質量管理方法

3、瞭解與整車生產相關的法律法規，具有整車廠質量管理方面管理崗位工作經歷

4、優秀的溝通能力，組織協調能力及問題解決能力

質量總監工作職責25

1負責對物料及產品放行的稽核;

2、負責本部門的培訓工作;

3、參與質量保證體系建設;

4、負責變更、偏差、CAPA、驗證等管理工作;

5、負責產品質量回顧;

6、負責公司現場監督工作;

7、負責委託檢驗工作;

8、負責管理供應商評估;

9、負責自檢管理;

10、負責投訴及不良反應管理;

質量總監工作職責26

1.在公司總經理領導下負責公司質量管理及GMP工作。

2.嚴格按照GMP要求，組織實施公司質量管理、控制工作。

3.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經註冊批准的要求和質量標準。

4.確保在產品放行前完成批記錄的稽核。

5.確保完成所有必要的`檢驗。

6.批准質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程。

7.稽核和批准所有與質量有關的變更。

8.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查並得到及時處理。

9.批准並監督公司委託檢驗工作。

10.監督廠房和裝置的維護，以保持良好的執行狀態。

11.確保完成各種必要的確認或驗證工作，稽核和批准確認或驗證方案和報告。

12.確保完成公司各項自檢。

13.負責評估和批准物料供應商。

14.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，並得到及時、正確的處理。

15.確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察的資料。

16.確保完成產品質量回顧分析。

17.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗培訓和繼續教育培訓，並根據實際需要調整培訓內容。

18.負責批准公司產品的工藝規程、操作規程等檔案。