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質量管理體系稽核員評價準則(完整版)

質量管理體系(QMS)稽核員評價準則由CCAA根據國際稽核員培訓與註冊協會(IATCA)《質量管理體系稽核員評價準則》[PL-03-020(R2)]制定,完全覆蓋IATCA準則的所有要求,目的是為質量管理體系稽核員註冊提供一個通用的基礎。

質量管理體系稽核員評價準則(完整版)

制定本準則參考了GB/T 19011-2003標準《質量和(或)環境管理體系稽核指南》,考慮中國的國情,以及企業、認證認可機構和政府法律法規的要求。

本準則是註冊為CCAA-IATCA QMS級別稽核員的基礎依據。

CCAA滿足IATCA對稽核員註冊機構的下列要求,於1998年首批簽署了IATCA-QMS稽核員培訓課程批准和註冊互認協議(MLA),有權授予IATCA承認的稽核員註冊資格。

A成員;

2.運作稽核員註冊專案;

3.使用可接受的程式驗證註冊申請者的申請;

4. 運作其註冊專案時符合適用的管理控制過程,例如在有關ISO/IEC導則、其他類似可接受的國際標準和IATCA規章、諒解備忘錄(MoU)、多邊互認協議(MLA)中規定的過程;

5.已成功地通過同行評審,證明其作為稽核員註冊機構滿足成為IATCA MLA成員的要求;

6.作為稽核員註冊機構已經簽署IATCA MLA;

7.表明其持續滿足準則要求。

IATCA承認的兩個QMS稽核員級別是IATCA QMS稽核員級別和IATCA QMS高階稽核員級別。CCAA 作為IATCA-MLA成員,在註冊滿足IATCA要求的稽核員時,有權使用IATCA縮寫標誌。

所有IATCA成員均承認被授予IATCA級別稽核員註冊資格的稽核員具有根據他們的註冊級別從事稽核或領導稽核組的能力。這種認可將使稽核員不必尋求多方註冊。

CCAA-IATCA級別稽核員的註冊僅僅表明個人從事稽核的能力。CCAA-IATCA註冊制度不對個人可能具備的技術能力範圍加以確認。對稽核員在稽核一個具體組織時其是否具有稽核的技術環境所需要的知識和理解力的確認,應仍由負責稽核過程管理的有關各方負責。

所有CCAA檔案都用中文釋出。標有最近釋出日期的中文版CCAA檔案是有效的版本。CCAA祕書處將在網站上公佈所有相關準則的最新版本。

本準則直接採用IATCA準則格式,予以釋出實施。

過渡期

本準則替代了CCAA-108《質量管理體系稽核員註冊準則(第1版)》。

本準則於2005年1月1日起實施

2004年12月31日,CCAA停止根據註冊準則第1版實施CCAA-IATCA QMS級別稽核員初次註冊和再註冊;

2005年1月1日起,CCAA採用註冊準則第2版實施CCAA-IATCA QMS級別稽核員初次註冊和再註冊;

2007年12月31日前,所有根據第1版準則註冊的CCAA-IATCA QMS級別稽核員均應完成根據註冊準則第2版進行的再註冊。

  第一章

1.1 引言

1.1.1本準則由中國認證認可協會(CCAA-IATCA)依據IATCA《質量管理體系稽核員評價準則》[PL-03-020(R2)]制定, 目的是規範CCAA-IATCA質量管理體系(QMS)稽核員的註冊活動。本準則完全覆蓋IATCA準則,是CCAA參加IATCA-QMS稽核員註冊多邊互認協議(MLA)的基礎和依據。

1.1.2 制定本準則時已考慮了國際和國內的稽核員註冊實踐活動、GB/T19011-2003和GB/T 19001-2000標準。

1.1.3 本準則分為2章:

a) 第一章 引言、稽核員級別、定義。

b) 第二章 書面評價、查驗過程、查驗分包、評價人員、面試過程、可接受的QMS標準。

1.2 CCAA QMS稽核員的級別

1.2.1 本準則適用於對以下兩個稽核員級別的註冊申請人和再註冊申請人的評價以及實習稽核員資格的評價:

A. CCAA QMS實習稽核員資格

B. CCAA-IATCA QMS稽核員級別

C. CCAA-IATCA QMS高階稽核員級別

1.2.2稽核員級別授予已滿足CCAA-IATCA QMS稽核員註冊準則要求,能作為稽核組成員進行全部完整的QMS稽核的所有部分的申請人。

1.2.3高階稽核員級別授予已滿足CCAA-IATCA QMS稽核員註冊準則關於QMS稽核員的要求,並且表明其具有所要求的知識和技能,能有效地策劃和管理稽核並領導稽核組的申請人。

1.2.4 CCAA QMS實習稽核員

CCAA QMS實習稽核員是滿足稽核員教育經歷、稽核員培訓、工作經歷和質量經歷的要求,有資格在級別稽核員的指導下參與QMS稽核活動,但不能獨立實施稽核的人員。

注:CCAA QMS實習稽核員不是IATCA註冊級別。

1.3 定義

1.3.1除下列定義外, GB/T 19000-2000標準中的術語和定義適用於本準則。本準則中還使用下列定義:

a)驗證稽核員(見證人):具有CCAA QMS高階稽核員級別或經CCAA確認具有同等能力,對稽核員、高階稽核員申請人的稽核活動進行見證並完成稽核表現報告的人員。注:驗證稽核員不是一種註冊級別。

b) 稽核組:

實施一次稽核的兩名或兩名以上的級別稽核員。

注:本定義為CCAA-IATCA稽核員註冊專用定義,與GB/T 19011-2003標準中的定義不同。

c) 完整的QMS稽核:

覆蓋GB/T 19011-2003標準中6.3至6.6條款所描述的全部稽核過程,幷包括GB/T 19001-2000標準或等同的QMS替代標準中所有方面的稽核。

注1:此定義比 GB/T19011-2003標準(表1的)注5中的所描述的完整稽核更為全面。

注2:對GB/T 19001-2000標準第7章某些要求合理刪減後的稽核應視為完整的稽核。GB/T 19001-1994和GB/T 19002-1994標準在2003年失效之前也適用。

d) 申請擔保人:

通過與申請人有工作關係或業務往來,能夠客觀地證明申請人具有稽核員所需的個人素質的具備級別稽核員資格的人員。

e) 書面評價:

對申請人提供的支援其申請的書面證據進行的評價。

  第二章

2.1 總則

2.1.1 CCAA應具有依據準則要求有效評價申請人能力的形成檔案的程式,詳見CCAA《稽核員註冊審批程式》。評價過程應包括以下三個明確的部分:

a)書面評價;

b)查驗;

c)確認。

書面評價:對申請人提供的支援其申請的檔案所進行的評價。這種評價旨在確定申請人在教育、正規培訓、工作經歷、質量經歷和稽核經歷方面與 CCAA-IATCA註冊要求的符合性。

查驗:查驗是指使用那些在稽核中能夠提供公正客觀評價結論的外部資源,對申請人的表現和申報資訊的準確性進行獨立證實的'活動。

確認:確認是指CCAA認為適當的、用於有效評價申請人的附加的評價活動,如面試或指派任務。

2.1.2 除了申請人同意予以公開的資訊(例如在註冊稽核員名錄中的資訊)外,申請中所包含的資訊應予以保密。註冊稽核員名錄相關資訊包括稽核員姓名、聘用機構、聯絡方式、註冊範圍、註冊級別以及註冊有效期。

2.2 書面評價

2.2.1本部分描述了CCAA對申請進行書面評價時所使用的過程,以及參與該過程的人員的任務和職責。

2.2.2 CCAA應證實每位申請人滿足CCAA-IATCA QMS稽核員註冊準則所描述的註冊要求,並且查驗申請中所提供的教育經歷、稽核員培訓經歷、工作經歷和質量經歷資訊的準確性和完整性。CCAA還應對包括在每份申請中的稽核員申請人稽核表現報告和高階稽核員申請人稽核表現報告進行評價(見2.2.4條款)。

2.2.3 教育和培訓經歷評價

申請中應包括相關的教育和培訓經歷證明,特別是CCAA承認的QMS稽核員培訓的客觀證明。適宜的教育和培訓經歷證明包括以下任一方式:

a)原件(由CCAA工作人員審閱後返還申請人,影印件留存);

b) 由申請人的聘用機構確認的、上述原件的真實影印件;

c) 由具有資格的權威機構以信函的方式確認申請人的證書是得到認可的。

2.2.4 對稽核員和高階稽核員申請人稽核表現報告的評價

稽核員級別的註冊申請中應包括由驗證稽核員提供的稽核員級別申請人稽核表現報告;高階稽核員級別的註冊申請中應包括高階稽核員級別申請人稽核表現報告。

CCAA應評價這些報告,證實這些報告已經填寫完整,並且已由驗證稽核員簽名。CCAA還應確認申請人在驗證稽核員所報告的各方面均取得令人滿意的表現。

稽核員級別申請人稽核表現報告